医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册。汇泉翻译服务规范的翻译项目管理体系。在每一个翻译环节都有专人专职专岗，保证器械申报翻译任务都能准时完成，都能有质量地完成。既有专业背景的专职器械申报翻译译员翻译稿件，也有多次参与器械申报翻译项目的翻译助理负责审查稿件，减少稿件出现低级错误的概率。

境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。汇泉翻译的翻译辅助平台可以自动识别器械申报翻译术语，还能够依靠多项质检功能，减少译文低级错误，为广大客户提供质量优、效率高的翻译项目解决方案。

医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。汇泉翻译官有学术研究型翻译、编译等翻译要求更严格的翻译订单类型，满足客户对不同器械申报翻译资料、不同器械申报翻译难度的器械申报翻译项目需求。